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08
2020-01

江西省委常委、南昌市委书记龚建华肯定检验检疫工作 创新之举 务实之策

发布时间 : 2020-01--08 点击量 : 32
4月22日和23日,江西省委常委、南昌市委书记龚建华两次批示肯定检验检疫工作。22日,龚建华对江西检验检疫局《自贸区政策落地进贤医疗器械产业园》专报作出批示:“我已两次到进贤国检监管区考察,为江西检验检疫局深入一线、支持发展的创新之举、务实之策感动。进贤医疗器械产业乃至我市开放型经济的发展,离不开江西检验检疫局的鼎力支持与贴心服务,相信我们携手奋进,一定会结出更加丰硕的成果!”23日,龚建华在《检验检疫融入南昌大都市区的战略定位》上批示:“报告令人振奋,我市一定倍加珍惜,变支持为动力。”  进贤县医疗器械产业园是江西省重点产业园区,主要从事进出口医疗器械的生产和仓储。江西局大胆创新,复制上海自贸区政策,建立以集装箱进出境为监管服务对象、具备“进口直通出口直放”口岸功能的检验检疫公共服务平台,解决了进口医疗器械设备的两大瓶颈。一是解决了通关速度慢问题,实现事中事后监管。国检监管区把一线口岸搬到产业园区,延伸了口岸查验、卫生处理等监管服务功能,实现进口直通,满足了政府“先通关后监管”便利通关诉求,减少了进口货物口岸中转费用。二是按照国家有关政策,医疗器械要取得有关政府部门的注册证方可准入市场。从韩国进口的医疗器械皆未取得注册证,如果不允许进口,设备无法安装,更无法取得注册证,企业处于两难境地。为此,国检监管区按照“一线放开二线管住”原则,对进口医疗器械先放行入园,在监管区内实行备案管理,待取得注册证后再核销放行。(邬健)
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08
2020-01

五大最新科技型医疗器械盘点

发布时间 : 2020-01--08 点击量 : 20
1、世界上最小的起搏器:MicraTranscatheter起搏系统   心脏起搏器大都是通过手术植入在胸腔中,起搏器通过电线连接心脏。而现在,只有药片大小的Micra起搏器可以通过一根导管,通过股静脉进入心脏。它的末端就可以附在心脏上直接向其传导电脉冲。它的电池寿命高达10年以上。而且当电池耗尽时,医生可以将它关闭并在附近安装新的起搏器。迄今为止,它的实验都是百分之一百成功的。   2、有效期最长的邮票:生物邮票粘在皮肤上的健康监测器   可穿戴设备常常是笨重的。然而“生物邮票”却是一个小巧便捷的设备:它是一个可以在皮肤上粘上一周的电子玩意,就像一个临时纹身一样。嵌在一张邮票大小的粘性胶纸中的传感器和线路能测量体温、运动、肌肉活动、心率和紫外线照射度。这个设备之后可将这些检测数据通过蓝牙发送到穿戴者或是医生的手机上。目前用于测量血压和出汗的“生物邮票”还在研发中。   3、最舒适的助听器Eargo   典型的由硬塑料制作的助听器会阻碍耳中的空气流通和自然低音的传导。而Eargo助听器像羽毛一样的硅胶纤维会将助听设备挂在耳道中,使人们几乎感受不到助听器的存在。“舒适是最重要的,因为你要天天带着助听器。”该公司的创立者、首席执行官RaphaelMichel说。在这个设备中的处理器会将声音直接传导到鼓膜上,这样你就可以更精确地确定声源。而且它的可充电电池不需要替换。   4、3D打印组织EXVIVE3D   尽管有些药物通过了动物实验,但是因为肾脏或肝脏毒性,它们在人体上的应用还是失败了。去年用人体细胞3D打印了迷你肝脏的Organovo,现在可以制作肾脏模型了,打印的模型中含有不同种类的人体细胞,这样就可以测试药物对于不同种类细胞的作用。   该公司的创立者、首席执行官KeithMurphy说:“这样一来医药公司生产的每一种药都可以在类似肝脏、肾脏的条件下测试效果。在药物对人体应用之前,我们这个是最好的也是最终的药物测试系统。”   5、“大脑检查”灯FITGuard   头盔不再只是运动员用于防止脑震荡或其他脑伤害的装备了。如同护口器一样的FITGuard中的传感器,能测量运动员头部的线性加速度和角加速度,并可将这些数据发送到场外教练的手机或平板电脑上。当某位运动员受到猛烈冲击时,LED灯就会亮起,表示这位运动员是否需要退场休息。在场外,其他相关的应用程序会对运动员进行光敏感性检测和记忆缺失测试,帮助医生确定这位运动员受脑震荡的可能性。
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2020-01

无针注射器进入贵州市场

发布时间 : 2020-01--13 点击量 : 16
记者从正在贵阳举行16届中国(贵阳)国际医疗器械、设备与技术展览会了解到,无针注射器开始进入贵州市场,这将给糖尿病患者带来福音。   在展会上展出的“快舒尔QS-M型无针注射器”是目前世界上唯一实现了一次取药多次注射的国产民用无针注射器,技术水平走在了世界前列,也是我国唯一量产无针注射器的厂家。   北京快舒尔医疗技术有限公司贵阳办事处主任陈健介绍,首批无针注射器3月开始在贵阳医学院附属医院试用,医生认为它可以辅助提高治疗效果,护士认为操作过程简易方便,而对患者来说,无针注射器微创,几乎不会有疼痛感。   世界卫生组织今年2月认为,为避免使用同一注射器或针头为多人注射传播致命传染病,建议各国卫生项目采用包括无针注射器在内的“智能”注射器。   陈健说,无针注射没有针头,通过注射器中压力装置产生高压,将液体药品从注射器前端药管顶部的小孔中推出,药液形成极细的液体柱,瞬间穿透皮肤到达皮下。药物在皮下散开面积增大,参与吸引的毛细管增多,起效果时间更短,可减少用药量,减轻患者痛苦和经济负担。而有针注射会反复增加患者创口,增加患者创口细菌感染机率。   相对有针注射,无针注射第一次购买费用相对较高,如快舒尔无针注射器目前售价为3980元每支,但从长远来看,每次注射成本并不高。如快舒尔无针注射器可使用12000次左右,加上耗材,次注射成本不到5毛钱,比传统注射器成本低得多,还大大减少了医疗垃圾的产生。   我国是糖尿病高发国家,注射胰岛素是治疗糖尿病的主要手段,但长期注射会引发患者注射部位皮下硬结,影响胰岛素吸收,导致胰岛素剂量不断增加。无针注射器的使用无疑将给糖尿病患者带来福音。   第16届中国(贵阳)国际医疗器械、设备与技术展览会4月1日至3日举行,设置标准展位500余个,展出面积10000余平方米,包括西门子、迈瑞、新华、蓝韵等500家医疗器械厂商的新产品、新技术均在展会上展出。
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